化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?
人气:419 ℃ 时间:2020-06-21 09:38:13
解答
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂.
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 .
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;
(3) 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 .
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 .
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制 剂 .
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂.
推荐
猜你喜欢
- 高一物理必修一问题与练习第一节第三题
- 李明同学学习了速度知识后想实践一下,有一次,李明同学乘火车,于上午8:35经过示数为170km的里程碑,并记录了有关数据如表: 里程碑示数/km 170 180 190 200 210 观察时间: 8:35 8:43 8:53
- 有甲乙两种合金,甲由铜和锌组成,乙按铜84,锌4,锡12 的比例合成,现把两种合金混合后铜占80%,锌占11%,锡9%,问甲乙合金的质量之比是多少,甲合金中铜和锌质量之比是多少
- lifespan、life span、life-span都可以么?
- 十五分之八,1,二又十分之七,0.3,五分之三,2.8从小到大排列,
- 几道英语语法题,
- 在相同数目的CO2跟SO2分子中,所含一样多的是
- 为什么有对称中心的分子是非手性分子?