第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.
第三类是指,植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.